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Chlamydia Rapid Test Kit 간편 작동 테스트 키트
감도 Chlamydia Rapid Test Device는 Chlamydia 감염된 세포와 STD 클리닉의 환자에게서 얻은 표본으로 평가되었습니다.Chlamydia Rapid Test Device는 107 org/ml를 감지할 수 있습니다.특이성 Chlamydia Rapid Test Device는 표본의 Chlamydia 항원에 매우 특이적인 항체를 사용합니다.결과는 클라미디아 급속한 시험 장치가 여성 자궁 경부 면봉 견본을 위한 다른 시험에 비해 높은 특이성을 가지고 있음을 보여줍니다: 방법 기타 시험 총계 ... -
즉석소변약물검사 MET TEST KIT, Multi-Drug Test, Dip card, Panel
정확도 MET One Step Methamphetamine Test와 상업적으로 이용 가능한 선도적인 MET Rapid Test를 사용하여 나란히 비교했습니다.234개의 임상 표본에 대해 테스트를 수행했습니다.사용된 표본의 10%는 1,000ng/mL 메스암페타민의 컷오프 농도의 -25% 또는 +25% 수준이었습니다.추정 양성 결과는 GC/MS에 의해 확인되었습니다.다음 결과를 표로 작성했습니다. 방법 기타 MET 신속 테스트 총 결과 MET 1단계 테스트 장치... -
고품질 KET 약물 테스트 딥 카드, 패널
정확도 1,000ng/mL 컷오프에서 KET One Step Ketamine Test와 GC/MS를 사용하여 비교를 수행했습니다.방법 GC/MS 총 결과 KET 1단계 테스트 결과 양성 음성 양성 10 8 18 음성 0 205 205 총 결과 10 213 223 % 동의 100% 96.2% 96.4% 분석 민감도 약물 없는 소변 풀이 스파이크되었습니다. 다음 농도의 케타민 사용: 0 ng/mL, 500ng/mL, 750 ... -
인스턴트 소변 약물 테스트 키트 K2 – CE 승인
A. 감도 1단계 합성 대마초(K2) 테스트는 JWH-018 펜타노익산 및 JWH-073 부탄산에 대해 25ng/mL의 양성 검체에 대한 스크린 컷오프를 교정기로 설정했습니다.테스트 장치는 5분에 소변에서 표적 약물의 차단 수준 이상을 감지하는 것으로 입증되었습니다.B. 특이성 및 교차 반응성 테스트의 특이성을 테스트하기 위해 테스트 장치를 사용하여 합성 대마초(K2), 그 대사 산물 및 가능성이 있는 동일한 클래스의 기타 구성 요소를 테스트했습니다. -
약을 위한 고품질 의료 기기 COC 급속한 시험
A. 민감도 1단계 코카인 테스트는 벤조일렉고닌을 캘리브레이터로 300ng/mL에서 양성 검체에 대한 스크린 컷오프를 설정했습니다.테스트 장치는 5분에 소변에서 300ng/mL 이상의 코카인을 감지하는 것으로 입증되었습니다.나. 특이성 및 교차반응성 검사의 특이성을 검사하기 위하여 검사기기를 이용하여 코카인, 그 대사체 및 기타 동류 성분 중 소변에 존재할 가능성이 있는 성분을 검사하였으며, 모든 성분은 Drug-free로 첨가하였다. 정상적인 인간 UR ... -
고정밀 전염병 장티푸스 테스트 키트
IgM 테스트에 대한 임상 성능 민감성 피험자의 총 334개 샘플을 장티푸스 항체 신속 테스트와 상용 S. typhi IgM EIA로 테스트했습니다.모든 주제에 대한 비교는 다음 표에 나와 있습니다.방법 IgM EIA 총 결과 장티푸스 항체 신속 검사 결과 양성 음성 양성 31 2 33 음성 3 298 301 총 결과 34 300 334 상대 민감도:91.2% (76.3% – 98.1%)* 상대 특이도: 99.3... -
테스트 진단 의료 기기 CE 마크 매독 테스트 키트
긍정적:* 두 줄이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 컨트롤 라인 영역(C)에 있어야 하고 또 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 라인 영역(T)에 있어야 합니다.*참고: 테스트 라인 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 TP 항체의 농도에 따라 달라집니다.따라서 테스트 라인 영역(T)의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.NEGATIVE: 컨트롤 라인 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.테스트 라인 등록에 라인이 나타나지 않습니다... -
CE 승인 도매 의료 기기 Strep A 테스트 키트
정확도 표: 연쇄상구균 A 항원 신속 검사 대 PCR 검사 방법 배양 총 결과 연쇄상 구균 항원 신속 검사 결과 양성 음성 양성 102 7 109 음성 6 377 383 총 결과 108 384 492 상대 민감도: 94.4%(88.3%-97.9%)* 상대 특이성: 98.2%(96.3%-99.3%)* 정확도: 97.4%(95.5%-98.6%)* * 95% 신뢰 구간 의도된 사용 Strep A Antigen Rapid Test는 질적... -
한 단계 고정밀 CE 승인 말라리아 Pf/Pan 테스트 키트
민감도 말라리아 Pf/팬 신속 검사 장치(전혈)는 임상 샘플에서 얇거나 두꺼운 현미경 검사를 통해 테스트되었습니다.결과는 Malaria Pf/Pan Rapid Test Device(전혈)의 민감도가 현미경에 비해 >99.9%임을 보여줍니다.Pan의 경우: 상대 감도: >99.9%(103/103)(96.5%～100.0%)* Pf의 경우: 상대 감도: >99.9%(53/53)(93.3%～100.0%)* 특이도 The Malaria Pf/ Pan Rapid Test Device (Whole Blood)는 M에 대한 고도로 특이적인 항체를 사용합니다 ... -
한 단계 높은 정확도 말라리아 Pf/Pv 테스트 키트
민감도 말라리아 Pf/Pv 신속 검사 장치(전혈)는 임상 샘플에 대한 현미경으로 검사되었습니다.결과는 말라리아 Pf/Pv 신속 검사 장치(전혈)의 민감도가 현미경으로 얻은 결과와 비교할 때 >98%임을 보여줍니다.특이성 말라리아 Pf/Pv 신속 검사 장치(전혈)는 전혈에서 말라리아 Pf 특이적 및 P.vivax LDH 항원에 매우 특이적인 항체를 사용합니다.결과는 ...의 특이성을 보여줍니다. -
의료용 전문 장티푸스 테스트 키트, 한 단계 빠른 테스트 카세트
임상적 민감도, 특이성 및 정확도 Influenza A+B Antigen Rapid Test는 RT-PCR과 비교하여 테스트되었습니다.539개의 비인두 면봉 및 구인두 면봉을 Influenza A+B Rapid Test로 평가했습니다.물질 농도 물질 농도 비강 스프레이 15% v/v 헤모글로빈 10% v/v 뮤신 0.5 % w/v Mupirocin 10 mg/mL 점비제 15% v/v 구강청결제 / 클로라셉틱 1.5 mg/mL Levofloxacin 40 ug/mL Oseltamivir 2ug/ ML... -
CE 승인 H. Pylori Ag Rapid 테스트 키트, 테스트 카세트
성능 특성 표: H. Pylori Ag 신속 검사 대 생검/조직학/RUT 상대 민감도: >95.0%(90.0%-97.9%)* 상대 특이도: >95.7%(92.3%-97.9%)* 전체 일치: >95.4 % (92.8%-97.3%)* *95% 신뢰 구간 H. Pylori Ag 신속 검사 + - 전체 생검/조직학/ RUT + 131 7 138 - 10 225 235 141 232 373 용도 H. Pylori Ag 신속 검사 장치( 대변)에 대한 항원의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역측정법입니다...
