한 단계 고정밀 CE 승인 말라리아 Pf/Pan 테스트 키트

간단한 설명:

제품 상세 정보

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감광도

말라리아 Pf/팬 신속 검사 장치(전혈)는 임상 샘플에서 얇거나 두꺼운 현미경으로 테스트되었습니다.결과는 Malaria Pf/Pan Rapid Test Device(전혈)의 민감도가 현미경에 비해 >99.9%임을 보여줍니다.
팬의 경우:
상대 감도: >99.9% (103/103) (96.5%~100.0%)*
Pf의 경우:
상대 감도: >99.9% (53/53) (93.3%~100.0%)*

특성

말라리아 Pf/Pan 신속 검사 장치(전혈)는 전혈에서 말라리아 Pf/Pan 항원에 대해 고도로 특이적인 항체를 사용합니다.결과는 Malaria Pf/Pan Rapid Test Device(전혈)의 특이성이 현미경에 비해 99.0% 이상임을 보여줍니다.
상대 특이도: 99.1%(213/215)(96.7%～99.9%)*
정확도: 99.4%(359/361)(98.0%~99.9%)*
* 95% 신뢰구간

방법			현미경 사용			총 결과
말라리아 Pf/Pan. 신속한 테스트 장치	결과		긍정적인		부정적인
			팬	피.에프
	긍정적인	팬	103	0	0	103
		PF	0	43	2	45
	부정적인		0	0	213	213
총 결과			146		215	361

메모:Pan 라인에 대한 비교는 Plasmodium vivax 검체에서 양성인 혈액 검체에서만 수행되었습니다.Pan 계열에 대한 주장은 Pan-malarial Lactate Dehydrogenase가 Plasmodium ovale 및 Plasmodium malariae를 포함한 다른 말라리아 기생충에서 발견된다는 과학적 발견을 기반으로 합니다.

사용 목적

말라리아 Pf/Pan 급속한 시험 장치 (전혈)는 전혈에 있는 Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae의 회람 항원의 질적인 탐지를 위한 급속한 색층 분석 면역화학적검정입니다.