테스트 진단 의료 기기 CE 마크 매독 테스트 키트

긍정적:* 두 줄이 나타납니다.하나의 컬러 라인은 컨트롤 라인 영역(C)에 있어야 하고 또 다른 뚜렷한 컬러 라인은 테스트 라인 영역(T)에 있어야 합니다.
*참고: 테스트 라인 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 TP 항체의 농도에 따라 달라집니다.따라서 테스트 라인 영역(T)의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

NEGATIVE: 컨트롤 라인 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다.테스트 라인 영역(T)에 라인이 나타나지 않습니다.

유효하지 않음: 컨트롤 라인이 표시되지 않습니다.불충분한 표본 부피 또는 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다.절차를 검토하고 새 테스트로 테스트를 반복합니다.문제가 지속되면 테스트 키트 사용을 즉시 중단하고 지역 대리점에 문의하십시오.

임상 민감도, 특이성 및 정확성
매독 신속 검사(전혈/혈청/혈장)는 혈청전환 패널의 검체를 정확하게 식별했으며 임상 검체를 사용하는 주요 상업용 TPHA 매독 검사와 비교되었습니다.결과는 매독 신속 검사 장치(전혈/혈청/혈장)의 상대 민감도가 99.5%이고 상대 특이도가 99.3%임을 보여줍니다.

매독 신속 검사 대 TPHA

상대 감도: 99.5%(98.2%-99.9%)*
상대 특이도: 99.3%(98.1%-99.8%)*
정확도: 99.4%(98.6%-99.8%)*
* 95% 신뢰구간

사용 목적

매독 신속 검사(전혈/혈청/혈장)는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 매독 진단에 도움이 되는 Treponema Pallidum(TP)에 대한 항체(IgG 및 IgM)의 정성적 검출을 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.

우리의 장점

1.Professional Manufacturer, 국가 수준의 기술적으로 진보된 "거대한" 기업.
2. 주문 요청으로 상품 배송
3.ISO13485, CE, 각종 선적 서류 준비
4. 24시간 이내에 고객 질문에 답변