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임상 민감도, 특이성 및 정확성

Influenza A+B Antigen Rapid Test는 RT-PCR과 비교하여 테스트되었습니다.539개의 비인두 면봉 및 구인두 면봉을 Influenza A+B Rapid Test로 평가했습니다.

인플루엔자 A

임상 민감도：95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
임상 특이도：99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
총 일치율：98.89%(95% CI: 97.59%~99.49%).

인플루엔자 B의 경우:

임상 민감도：94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
임상 특이도：99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
총 일치율：98.70%(95% CI: 97.34%~99.37%).

분석 감도/LOD

	항저우 Aichek 의료 기술 CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang 커뮤니티, Yuhang 지구(미래 과학 기술 도시), 항저우, 중국 저장성
	성고 유럽 BV Olympisch Stadion 24, 1076DE 암스테르담, 네덜란드

검출 한계(LOD)는 Influenza A+B Antigen Rapid Test에서 A형 인플루엔자 바이러스와 B형 인플루엔자 바이러스의 서로 다른 농도를 평가하여 확인했습니다.테스트된 LOD 수준으로 확인된 농도는 아래에 나열되어 있습니다.
인플루엔자 A(H3N2): 5×103 TCID50/mL
인플루엔자 A(H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
인플루엔자 A(H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
B형 인플루엔자(야마가타현): 3.5×103 TCID50/mL
B형 인플루엔자(빅토리아): 1.0×103 TCID50/mL

분석 특이성(교차 반응성)

Influenza A+B Antigen Rapid Test의 분석적 특이성을 결정하기 위해 상부 호흡기관에 존재할 수 있는 여러 공생 또는 병원성 미생물을 테스트했습니다.
SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, Respiratory syncytial 바이러스, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Influenza A+B Antigen Rapid Test에서는 교차 반응이 관찰되지 않았습니다.

사용 목적

인플루엔자 A+B 항원 급속한 시험은 비인두 면봉 및 구인두 면봉에 있는 질적인 탐지 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 항원을 위해 예정된 옆 교류 면역화학적검정입니다.

회사 이점

1.Professional Manufacturer, 국가 수준의 기술적으로 진보된 "거대한" 기업
2. 주문 요청으로 상품 배송
3.ISO13485, CE, 각종 선적 서류 준비
4. 24시간 이내에 고객 질문에 답변