CE 승인 원스텝 MOP TEST KIT
정확성
MOP One Step Morphine Test와 상업적으로 이용 가능한 대중적인 MOP Rapid Test의 성능을 평가하기 위해 비교 연구가 수행되었습니다.테스트는 총 341개의 임상 검체에 대해 수행되었으며 검체 중 10%의 모르핀 농도는 300ng/mL의 컷오프 수준의 -25% 또는 +25%였습니다.모든 추정 양성 결과는 GC/MS를 사용하여 추가로 확인되었습니다.연구 결과는 다음 표에 나와 있습니다.
| 방법 | 기타 MOP 래피드 테스트 | 총 결과 | ||
| 걸레 원스텝 시험 | 결과 | 긍정적인 | 부정적인 | |
| 긍정적인 | 159 | 0 | 159 | |
| 부정적인 | 0 | 182 | 182 | |
| 총 결과 | 159 | 182 | 341 | |
| 동의 % 이 래피드 테스트 키트 | 100% | 100% | 100% | |
300ng/mL의 컷오프에서 GC/MS와 비교할 때 다음 결과가 표로 작성되었습니다.
| 방법 | GC/MS | 총 결과 | ||
| 걸레 원스텝 시험 | 결과 | 긍정적인 | 부정적인 | |
| 긍정적인 | 159 | 10 | 169 | |
| 부정적인 | 0 | 172 | 172 | |
| 총 결과 | 159 | 182 | 341 | |
| 동의 % GC/MS 분석 | 100% | 94.5% | 97.1% | |
분석 감도
약물이 없는 소변 풀에 Morphine을 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL 및 450 ng/mL 농도로 스파이킹했습니다.결과는 컷오프 농도의 50% 초과 및 50% 미만에서 >99% 정확도를 보여줍니다.데이터는 다음과 같이 요약됩니다.
| 대걸레 농도(ng/mL) | 컷오프 백분율 | n | 시각적 결과 | |
| 부정적인 | 긍정적인 | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | 끊다 | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
분석 특이성
다음 표에는 5분에 MOP One Step Morphine Test에 의해 소변에서 양성으로 검출되는 화합물이 나열되어 있습니다.
| 화합물 | 농도(ng/mL) |
| 코데인 | 300 |
| 에틸모르핀 | 6,250 |
| 하이드로코돈 | 50,000 |
| 히드로모르폰 | 3,125 |
| 레보파놀 | 1,500 |
| 6-모노아세틸모르핀 | 400 |
| 모르핀 | 300 |
| 모르핀 3-bD-글루쿠로나이드 | 1,000 |
| 노르코데인 | 6,250 |
| 노르모르폰 | 100,000 |
| 옥시코돈 | 30,000 |
| 옥시모르폰 | 100,000 |
| 프로카인 | 15,000 |
| 테바인 | 6,250 |
사용 목적
MOP 1단계 모르핀 테스트는 300ng/mL의 차단 농도에서 인간 소변에서 모르핀을 검출하기 위한 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.이 테스트는 다른 화합물을 감지합니다. 이 패키지 삽입물의 분석 특이성 표를 참조하십시오.
우리의 장점
회사 이점:
1.Professional Manufacturer, 국가 수준의 기술적으로 진보된 "거대한" 기업
2. 주문 요청으로 상품 배송
3.ISO13485, CE, 각종 선적 서류 준비
4. 영업일 기준 1일 이내에 고객 문의에 회신
